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更新:2022-02-05
  • ¥15K-20K元/月
  • 职位福利
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 苏州市,泰州市(江苏苏州工业园区星湖街218号)
  • 招聘1人
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职位描述 面试评价(0) 公司简介
岗位概述:
负责原料药开发方案的设计和实施,申报资料和年报撰写及其它工艺相关专利的撰写。

重要工作职责:
1、原料药合成工艺路线的设计、优化、放大确认
2、原料药IND申报批次的生产
3、杂质的分离、鉴定、来源分析以及其去向和清除研究
4、固体形态筛选和结构确证解析
5、IND申报资料和年报撰写,NDA申报过程中的协助
6、管理2-5人的研究团队,负责组内实验室的EHS监督和检查
7、工艺相关专利交底材料撰写和技术答复
8、项目外包过程中的技术转移和技术沟通
9、负责部门的分管工作以及其它临时事项

任职资格:
1、药学相关专业,本科8年以上工作经验,或硕士6年以上工作经验,或博士2年以上工作经验;
2、熟悉基础有机化学、药物化学、药物分析相关专业知识和化学原料药注册相关法规
3、具备常规化学反应操作和实验数据整理、分析能力,
4、具备新化合物合成工艺路线设计、优化和工艺放大能力
5、熟练掌握常规化学数据库检索、结构表征、杂质研究、固体形态筛选技能
6、有一定的项目、人员管理能力和IND申报经验,具有良好的沟通和跨部门协调能力
7、熟练使用常用的Office和 Chemoffice相关软件
8、工作积极主动,执行力强,有良好的团队协作精神
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